15 Marzo 2021
Rinnovo biennale registrazione FDA
Ogni due anni la registrazione FDA scade. Per il rinnovo della registrazione FDA ora serve anche chiedere il numero DUNS
ExportUSA offre un servizio di consulenza sulle procedure FDA necessarie per mettere a norma i prodotti alimentari, i cosmetici, e gli integratori alimentari destinati all'esportazione sul mercato americano.
Spesso accade che non sia immediatamente chiaro cosa serva fare per mettere un prodotto a norma FDA per l'importazione negli Stati Uniti. A volte serve capire se l'FDA ammette l'uso degli ingredienti, oppure occorre rivedere le etichette del prodotto per essere sicuri che rientri tra i prodotti cosmetici e non, ad esempio, tra i medicinali. Una consulenza sulla normativa e le procedure FDA aiuta a capire cosa serve per mettere a norma il prodotto per gli Stati Uniti, evita errori che possono essere costosi, e velocizza i tempi di ingresso sul mercato americano.
ExportUSA offre anche servizi di consulenza per la procedure 510k per la messa a norma dei dispositivi medici di Classe II da esportare nel mercato americano.
In questa pagina del sito di ExportUSA forniamo degli approfondimenti sulla Registrazione aziendale con la FDA e sul Servizio di Agente FDA obbligatorio per importare prodotti alimentari negli Stati Uniti.
L'FDA Agent quindi non ha il potere di rappresentare l'azienda nè di prendere alcun tipo di decisione che impegni l'azienda in nessun modo. Si tratta di un ruolo di comodo per facilitare le comunicazioni della FDA con l'azienda esportatrice. Pensate a quanto sarebbe problematico per la FDA dover comunicare con aziende alimentari sparse per tutto il mondo, in ogni fuso orario e dovendo comunicare in decine di lingue diverse!
Come società di consulenza export con sede a New York, siamo in grado di rispondere in maniera efficace alle necessità delle aziende che devono mettere a norma i prodotti alimentari da importare in America. In particolare, ci riferiamo alla necessita’ di dover rinnovare la registrazione FDA con cadenza biennale.
A tal proposito, ci teniamo a sottolineare che Export USA, a differenza da quanto praticato da altre società di consulenza FDA, non vincola le aziende proprie clienti a piani di rinnovo pluriennali e non chiede la firma di contratti in tal senso.
La vostra azienda rimane libera di proseguire il rapporto di FDA agent con noi, oppure di interromperlo allo scadere di ogni anno. In aggiunta, ExportUSA può vantare i migliori prezzi sul mercato per quanto concerne i servizi di FDA Agent e i servizi di certificazione dei prodotti alimentari per importazione negli Stati Uniti. Qui sotto si riportano i prezzi del servizio di FDA agent:
Contattateci per conoscere i prezzi di tutti i servizi FDA offerti da Export USA
L’agente FDA può essere una persona fisica o giuridica residente negli Stati Uniti, che funge da rappresentante dell’esportatore nei confronti della FDA. Tutte le strutture non americane che producono, imballano o immagazzinano prodotti alimentari, bevande alcoliche e non, ed integratori alimentari, sono tenute per legge a nominare un agente FDA.
Inoltre, tutte le comunicazioni tra l’FDA e la facility dell’esportatore avvengono tramite l’agente FDA, che può intervenire qualora ci fossero problemi burocratici. Ad esempio, puo’ succedere che la merce venga fermata in dogana. In tal caso, L’FDA non contatta l’esportatore, bensì il suo agente doganale. In questi caso l'Agente FDA, essendo in America, può intervenire prontamente per aiutare lo sdoganamento della merce. Riassumendo, l’importanza dell’FDA agent si rivela duplice: se da un lato e’ obbligatorio per legge, dall’altro può fornire pronta assistenza per le tecnicità legate alle attività di esportazione e vendita sul mercato americano.
Qui sotto si riportano alcune delle domande più frequenti che ci vengono rivolte dalle aziende quando devono registrare la propria azienda con l’FDA per importare negli Stati Uniti.
1) Quanto dura la registrazione FDA?
Due anni.
2) Quanto tempo occorre per la registrazione?
Massimo una settimana.
3) Devo chiedere la registrazione FDA?
È obbligatoria per chi produce, confeziona o immagazzina cibo e bevande destinate al mercato Americano.
4) Dopo la registrazione posso spedire?
Dipende dal prodotto. Come regola generale il primo step è la registrazione FDA, dopodiché si deve mettere a norma le etichette con i valori nutrizionali. In aggiunta per alcuni prodotti vengono richieste informazioni aggiuntive. Per esempio, per i prodotti caseari è richiesto un certificato veterinario dalla ULSS.
5) La produzione e l’apposizione dell’etichetta vengono fatte da soggetti diversi, chi dei due si deve registrare?
Considerando lo scenario in cui un prodotto passa attraverso due strutture; se la seconda struttura apporta delle modifiche al prodotto, allora solo la seconda struttura si deve registrare. Invece, se la seconda struttura applica solo l’etichetta, entrambe si devono registrare con l’FDA.
Ogni due anni la registrazione FDA scade. Per il rinnovo della registrazione FDA ora serve anche chiedere il numero DUNS