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Il mercato degli apparecchi acustici negli Stati Uniti

Permessa da Ottobre 2022 la vendita di apparecchi acustici in America senza la necessità di ricetta

Il 16 Agosto 2022 la Food and Drug Administration ha approvato la vendita di apparecchi acustici da banco, consentendo a milioni di americani di acquistare apparecchi acustici senza consultare un medico, e senza dover avere una ricetta.

Le regole, che entreranno in vigore a metà ottobre, si applicano agli apparecchi acustici per persone con ipoacusia da lieve a moderata. Gli ausili saranno disponibili direttamente nei negozi o online senza esami medici, prescrizione medica o regolazione dell'adattamento audiologico. Nel 2017, il Congresso aveva già approvato una norma che richiedeva alla FDA di creare una categoria di apparecchi acustici da banco, ma la norma non è stata mai completamente implementata. Nel giugno 2021, il presidente Joe Biden ha firmato un ordine esecutivo che riguardava la concorrenza relativamente ai prodotti al consumo in vendita sul mercato americano che ha incaricato il Dipartimento della salute e dei servizi umani di "promuovere l'ampia disponibilità di apparecchi acustici a basso costo", tra le direttive rivolte a una varietà di settori.

La nuova categoria si applica agli apparecchi acustici per adulti con ipoacusia lieve. Le regole finali della FDA per la vendita di apparecchi acustici da banco riducono l'emissione sonora massima per ridurre il rischio di udire da un'eccessiva amplificazione del suono, rivedono il limite di profondità di inserimento nel condotto uditivo, richiedono un controllo del volume regolabile dall'utente, specifiche di prestazione e requisiti di progettazione del dispositivo.

La Hearing Industries Association, che rappresenta i produttori di apparecchi acustici, fornitori, distributori e professionisti della salute dell'udito, afferma che la nuova regola amplierà l'accesso agli apparecchi acustici tra i circa 38 milioni di americani che hanno percepito una perdita dell'udito da lieve a moderata.

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