+39 0541-709073

Certificazione FDA per esportare e vendere cibo e prodotti per animali negli Stati Uniti

Negli USA i cibi per animali si dividono in due categorie: quelli per gli animali domestici e i mangimi [per gli animali da lavoro]



Certificazione FDA
 


La FDA regolamenta anche l'importazione e vendita dei prodotti da toelettatura, dei dispositivi medici, e dei farmaci destinati agli animali

I mangimi sono soggetti anche alla normativa della USDA [US Department of Agricolture] e spesso anche a specifiche norme del singolo stato

Il Center for Veterinary Medicine (CVM) della FDA - Food and Drug Administration è responsabile della regolamentazione di mangimi e alimenti per animali, farmaci e dispositivi medici e della maggior parte dei prodotti per la loro cura; tuttavia alcune classi di prodotti destinate all’utilizzo da/sugli animali rientrano nella giurisdizione di altri enti governativi federali o statali.
 

Cibo per Animali Domestici [Pet Foods] e Mangimi

Importazione e vendita sul mercato americano del Pet Food (alimenti o bevande per l'uomo o altri animali) sono regolamentate dalla FDA. I mangimi (alimenti per animali domestici e da fattoria e snack per cani e gatti) sono soggetti anche alla normativa USDA e, spesso, delle norme dei vari Department of Agricolture a livello del singolo Stato americano, in quanto contenenti sottoprodotti vegetali e animali non adatti al consumo umano. Questi due enti collaborano in un'organizzazione chiamata American Association of Feed Control Officials, o AAFCO che sviluppa leggi modello e regolamentazioni sull'etichettatura, la vendita e la produzione di mangimi, e tali leggi possono essere adottate in tutto o in parte dai singoli Stati. Sebbene ci siano alcuni requisiti federali che devono essere seguiti per la messa in commercio dei mangimi e del cibo per animali domestici, è necessario rispettare anche le normative statali, che variano da Stato a Stato.

Il cibo per animali domestici non necessita dell’approvazione di FDA prima di essere commercializzato in USA, ma le aziende produttrici sono soggette alla registrazione annuale dei prodotti nella maggior parte degli Stati in cui tali prodotti vengono distribuiti. Inoltre, la FDA può condurre esami sul campo e analizzare campioni di mangimi e alimenti per animali per assicurarsi che siano conformi agli standard applicabili e/o ai requisiti di etichettatura.

I Pet Food sono soggetti ai requisiti di etichettatura FDA contenuti nel Fair Packaging and Labelling Act, che regolamenta alcuni aspetti dell'etichettatura e delle affermazioni riportate in etichetta.

Anche per i Pet Food è richiesta la messa a norma FSMA (Food Safety Monitorization Act), che include l'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri o Foreign Supplier Verification Program (FSVP).
 

Articoli da Toelettatura [Animal Grooming Aids]

Per gli animali, il corrispettivo di un cosmetico è comunemente indicato come "grooming aid". La legge definisce un cosmetico come pertinente solo all'uso umano. Pertanto, i prodotti destinati alla pulizia o alla promozione dell'attrattiva degli animali domestici non sono soggetti al controllo e alle normative di FDA, a meno che non siano considerati farmaci, alimenti o prodotti antiparassitari.

Se i “cosmetici” per animali sono destinati a qualsiasi scopo terapeutico o se intendono influenzare la struttura o le funzioni fisiologiche dell'animale, possono essere considerati come farmaci ai sensi della legge, dunque richiederanno l'approvazione del Center for Veterinary Medicine di FDA prima di essere posti in vendita negli Stati Uniti.

In conclusione, la risposta a quali standard si applichino alla produzione di prodotti per la toelettatura è: dipende. È ad esempio improbabile che uno shampoo per animali domestici che afferma semplicemente di rendere la pelliccia morbida e lucente sia soggetto alle normative di FDA, mentre uno shampoo che afferma di prevenire l'anemia o le malattie causate da pulci o zecche sarebbe soggetto alle normative FDA e alle normative EPA (che regolano tutti i trattamenti antiparassitari per animali domestici).

Naturalmente, gli articoli per la toelettatura devono comunque essere conformi ai requisiti di imballaggio ed etichettatura disciplinati dalla FTC (Federal Trade Commission) e dalle leggi statali sulla protezione dei consumatori e qualsiasi affermazione sull'efficacia del prodotto deve essere corroborata da prove scientifiche competenti e affidabili.

Dispositivi Medici destinati agli Animali [Animal Medical Device]

I dispositivi medici destinati agli animali, come per esempio il cibo o mangime per animali a cui è stato aggiunto un farmaco per animali, non sono soggetti a una normativa particolare a differenza dei medical device destinati agli esseri umani.
 

Le normative della Federal Trade Commission [FTC]

Al di la di quanto previsto da FDA e USDA, i prodotti per la toelettatura degli animali domestici e i dispositivi medici per animali devono essere conformi ai requisiti di imballaggio ed etichettatura disciplinati dalla FTC (Federal Trade Commission) e dalle leggi statali sulla protezione dei consumatori. I claim di marketing e pubblicitari fatti in etichetta per i grooming aid devono quindi essere veritieri e non fuorvianti. 


ARTICOLI CORRELATI

Vendere online sul mercato Americano 

Aprire un Amazon Store per vendere negli Stati Uniti

Articoli correlati

Messa a norma FDA
Servizi per l'export

Messa a norma FDA

ExportUSA esegue tutti i servizi di messa a norma FDA. Curiamo la compliance di prodotti alimentari, cosmetici, dispositivi medici, e integratori alimentari

vedi