Certificazione FDA per esportare e vendere cibo e prodotti per animali negli Stati Uniti

Il cibo per animali destinato al mercato americano è soggetto alla messa norma FDA, ovvero la certificazione FDA e la registrazione FDA. Negli USA i cibi per animali si dividono in due categorie: quelli per gli animali domestici e i mangimi [per gli animali da lavoro] La FDA regolamenta anche l'importazione e vendita dei prodotti da toelettatura, dei dispositivi medici, e dei farmaci destinati agli animali domestici e agli animali da lavoro.

I mangimi sono soggetti anche alla normativa della USDA [US Department of Agricolture] e spesso anche a specifiche norme del singolo stato.

Il Center for Veterinary Medicine (CVM) della FDA - Food and Drug Administration è responsabile della regolamentazione di mangimi e alimenti per animali, farmaci e dispositivi medici e della maggior parte dei prodotti per la loro cura; tuttavia alcune classi di prodotti destinate all’utilizzo da/sugli animali rientrano nella giurisdizione di altri enti governativi federali o statali.
 

Messa a norma FDA del Cibo per Animali Domestici [Pet Foods] e dei Mangimi per animali da allevamento

Importazione e vendita sul mercato americano del Pet Food (alimenti o bevande per anim,ali domestici e per altre categorie come gli animali da lavoro o gli animali da allevamento) sono regolamentate dalla FDA. I mangimi (alimenti per animali domestici e da fattoria) nonché gli snack destinati a cani e gatti sono soggetti anche alla normativa USDA e, spesso, delle norme dei vari Department of Agricolture a livello del singolo Stato americano, in quanto contenenti sottoprodotti vegetali e animali non adatti al consumo umano. Questi due enti collaborano all'nterno della American Association of Feed Control Officials, o AAFCO per sviluppare norme modello e regolamentazioni sull'etichettatura, la vendita e la produzione di mangimi, e del cibo per animali domestici. Le norme emanate da AAFCO sono poi solitamente adottate in tutto o in parte dai singoli Stati. Sebbene in America ci siano alcuni requisiti federali che devono essere seguiti per la messa in commercio dei mangimi e del cibo per animali domestici, è necessario rispettare anche le normative statali, che variano da Stato a Stato.

I cibi per animali domestici non necessitano dell’approvazione di FDA prima di essere commercializzati nel mercato americano, ma le aziende produttrici sono comunque soggette alla registrazione FDA annuale dei prodotti nella maggior parte degli Stati in cui tali prodotti vengono distribuiti, nonchè alla messa a norma delle etichette e alla verifica di ammissibilità degli ingredienti. Inoltre, la FDA può condurre esami sul campo e analizzare campioni di mangimi e alimenti per animali per assicurarsi che siano conformi agli standard applicabili e/o ai requisiti di etichettatura.

I Pet Food sono soggetti ai requisiti di etichettatura FDA contenuti nel Fair Packaging and Labelling Act, che regolamenta alcuni aspetti dell'etichettatura e delle affermazioni riportate in etichetta. Infine, anche per i Pet Food è richiesta la messa a norma FSMA (Food Safety Monitorization Act), che include l'implementazione di un programma di verifica dei fornitori esteri o Foreign Supplier Verification Program (FSVP) da parte degli importatori di cibi per animali destinati al mercato americano.

Da notare che la normativa FDA non prevede la categoria degli integratori alimentari nè per animali domestici nè per gli animali da lavoro / fattoria.
 

Articoli da Toelettatura [Animal Grooming Aids]

Per gli animali, il corrispettivo di un cosmetico è comunemente indicato come "grooming aid". La legge definisce un cosmetico come pertinente solo all'uso umano. Pertanto, i prodotti destinati alla pulizia o alla promozione dell'attrattiva degli animali domestici non sono soggetti al controllo e alle normative di FDA, a meno che non siano considerati farmaci, alimenti o prodotti antiparassitari.

Se i “cosmetici” per animali sono destinati a qualsiasi scopo terapeutico o se intendono influenzare la struttura o le funzioni fisiologiche dell'animale, possono essere considerati come farmaci ai sensi della legge, dunque richiederanno l'approvazione del Center for Veterinary Medicine di FDA prima di essere posti in vendita negli Stati Uniti.

In conclusione, la risposta a quali standard si applichino alla produzione di prodotti per la toelettatura è: dipende. È ad esempio improbabile che uno shampoo per animali domestici che afferma semplicemente di rendere la pelliccia morbida e lucente sia soggetto alle normative di FDA, mentre uno shampoo che afferma di prevenire l'anemia o le malattie causate da pulci o zecche sarebbe soggetto alle normative FDA e alle normative EPA (che regolano tutti i trattamenti antiparassitari per animali domestici).

Naturalmente, gli articoli per la toelettatura devono comunque essere conformi ai requisiti di imballaggio ed etichettatura disciplinati dalla FTC (Federal Trade Commission) e dalle leggi statali sulla protezione dei consumatori e qualsiasi affermazione sull'efficacia del prodotto deve essere corroborata da prove scientifiche competenti e affidabili.

Dispositivi Medici destinati agli Animali [Animal Medical Device]

I dispositivi medici destinati agli animali, come per esempio il cibo o mangime per animali a cui è stato aggiunto un farmaco per animali, non sono soggetti a una normativa particolare a differenza dei medical device destinati agli esseri umani.
 

Le normative della Federal Trade Commission [FTC]

Al di la di quanto previsto da FDA e USDA, i prodotti per la toelettatura degli animali domestici e i dispositivi medici per animali devono essere conformi ai requisiti di imballaggio ed etichettatura disciplinati dalla FTC (Federal Trade Commission) e dalle leggi statali sulla protezione dei consumatori. I claim di marketing e pubblicitari fatti in etichetta per i grooming aid devono quindi essere veritieri e non fuorvianti. 


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