Regolamento MOCRA - Nuove norme per importare e vendere prodotti cosmetici negli Stati Uniti

L'esportazione di prodotti cosmetici in America è ora soggetta ad una nuova normativa che andrà in vigore dal 29 Dicembre 2023: MOCRA - Modernization of Cosmetics Regulation Act.

La novità più significativa contenute nel regolamento MOCRA riguarda l'obbligo di registrazione con la FDA per le aziende che intendono esportare prodotti cosmetici sul mercato americano. La registrazione dovrà includere anche la lista degli ingredienti dei vari prodotti cosmetici da vendere negli USA.

Altri aspetti importanti della nuova normativa FDA sulla messa a norma dei prodotti cosmetici destinati al mercato americano sono:

• Nomina di un responsabile [responsible person] da parte dell'azienda produttrice;
• Rispetto degli standard produttivi che verranno introdotti dalla FDA per la produzione di prodotti cosmetici [GMP - Good Manufacturing Practice]
• Tenuta di documentazione atta a sostanziare la sicurezza del processo produttivo e la sicurezza degli ingredienti utilizzati nella produzione dei prodotti cosmetici;
• Dichiarazione in etichetta di eventuali allergeni presenti nel cosmetico;
• Tenuta della documentazione relativa al processo produttivo, e a casi di problematiche sorte a seguito dell'uso del cosmetico.

Va sottolineato che la FDA non ha ancora promulgato i regolamenti attuativi: al momento, ad esempio, non è ancora stata aperta la registrazione all'FDA per le aziende produttrici di cosmetici. Secondo quanto previsto da MOCRA, poi, la FDA deve proporre regolamenti GMP cosmetici entro il 29 dicembre 2024 ed emettere una regola finale entro il 29 dicembre 2025. Le good manufacturing practice per i prodotti cosmetici dovranno essere coerenti con gli attuali standard FDA e internazionali (come ad esempio ISO 22716, che, al momento, è lo standard GMP di riferimento per la produzione dei cosmetici)

ExportUSA aiuta le aziende nella messa a norma FDA dei prodotti cosmetici secondo la nuova normativa MOCRA. Anche se la parte attuativa della normativa non è ancora stata pubblicata, possiamo cominciare ad aiutare i produttori di cosmetica a prepararsi in vista dell'entrata in vigore di MOCRA prevista per il 29 Dicembre 2023 per assicurarsi un'importazione di prodotti cosmetici in America senza problemi.