L'importazione, commercializzazione e vendita degli integratori alimentari negli Stati Uniti è regolata dalla FDA [Food and Drug Administration] - Gli integratori alimentari destinati alla vendita in America devono essere a norma con tutte le regole emanate dalla FDA per questo tipo di prodotti


Nel caso degli integratori alimentari i due punti cruciali per la vendita in America sono: ammissibilità degli ingredienti/componenti e dichiarazioni [claim] di prodotto fatte in etichetta



ExportUSA offre un servizio completo di messa a norma per gli integratori alimentari per poterli importare negli Stati Uniti in piena regola con le norme FDA in materia

Non ci sono norme FDA stringenti che definiscono in modo rigido ed univoco quale sia la definizione di integratore alimentare [dietary supplement] e quali siano i tipi di prodotti che possono essere considerati "integratori alimentari". Questo stato di cose rappresenta un'opportunità ma anche un rischio perchè in assenza di norme direttive specifiche spesso serve interpretare la normativa per capire se l'integratore può essere considerato a norma


Vendite integratori alimentari negli Stati UnitiLa normativa FDA in materia di vendita di integratori alimentari è molto elastica.  
Di fatto i produttori di integratori alimentari hanno molta autonomia nel decidere cosa può essere considerato un integratore, ambiti di applicazione degli integratori, scopi e indicazioni, forma, dosi, ingredienti/componenti e quant'altro.

I confini, rigidi, sono posti dalla FDA su quattro fattori specifici:

  • Ammissibilità degli ingredienti usati nella produzione degli integratori alimentari . Deve trattarsi di ingredienti quantomeno "non vietati" e usati nelle percentuali e con le concentrazioni ammesse per l'uso dichiarato [uno stesso ingrediente usato in una crema cosmetica può essere usato in concentrazioni superiori che nel caso dello stesso ingrediente usato in un integratore da ingerire]. 
  • Le dichiarazioni [i "claim"] di prodotto che compaiono sull'etichetta principale. Devono essere claim ammessi che non facciano sconfinare il prodotto nella classe dei medicinali [se dico che un integratore riduce il colesterolo ecco che lo colloco automaticamente nella categoria dei medicinali e se voglio mantenere il claim in etichetta dovrò registare il prodotto come medicinale e non più come integratore alimentare.
  • Coloranti e conservanti. Anche questi devono essere coloranti e conservanti ammessi per la commercializzazione di alimenti e integratori alimentari negli Stati Uniti.
  • Allergeni. Vanno classificati in una delle otto classi di allergeni codificati dalla FDA. Se l'integratore alimentare da importare e commercializzare negli Stati Uniti d'America contiene allergeni, questi vanno eplicitamente dichiarati in etichetta.
È quindi fondamentale esaminare bene questi quattro elementi appena indicati per assicurare la messa a norma degli integratori da esportare in America.


Servizi di messa a norma con la FDA offerti da ExportUSA

Per assicura una completa messa a norma con quanto previsto dalla FDA, questi sono i servizi che serve espletare e che ExportUSA offre ai produttori italiani che intendono esportare integratori alimentari in America:

  1. Analisi ammissibilità ingredienti;
  2. Analisi ammissibilità coloranti e conservanti;
  3. Identificazione presenza allergeni;
  4. Revisione etichette;
  5. Preparazione dei "Supplement Facts". Come per gli alimenti, anche per gli integratori alimentari vanno preparate le tabelle con i "Supplement Facts" [per i prodotti alimentari si chiamavano "Nutrition Facts", da qualche mese si chiamano "Nutrition Label" ma e' solo un cambio di nome..] 
TUTTI i passi qui elencati sono necessari per assicurare una completa e corretta messa a norma degli integratori alimentari da importare negli Stati Uniti.


Registazione FDA e nomina FDA Agent

Quanto appena elencato ha a che fare con la messa a norma del prodotto, dell'integratore da esportare in America. A livello aziendale, invece, serve anche completare la registrazione FDA dell'azienda produtrice e esportarice [se l'azienda che esporta è diversa dall'azienda che produce] per ottenere il cosiddetto "numero FDA". In sede di registrazione FDA sarà anche necessaria la nomina dell'FDA Agent. 

Il tutto è esattamente uguale a quanto previsto dalla FDA per le aziende produttrici ed esportatrici di prodotti alimentari. Rimandiamo quindi alle relative pagine del sito ExportUSA per ogni approfondimento:


La definizione di integratore alimentare secondo la FDA

Un integratore alimentare è un prodotto da assumere per ingestione che contiene "ingredienti dietetici" e che ha lo scopo di integrare appunto gli ingredienti che vengono assunti con la dieta quotidiana. Gli integratori alimentari possono essere uno qualsiasi dei seguenti elementi, da soli o in combinazione tra loro:
  • vitamine
  • minerali
  • erbe
  • sostanze botaniche
  • metaboliti
  • concentrati
  • estratti
  • principi attivi
  • amminoacidi

Gli integratori alimentari possono assumere diverse forme come ad esempio: pillole, capsule, tavolette, gel, gel in capsule, liquidi o polveri.